La ANMAT anunció este lunes la inhabilitación de nueve laboratorios tras comprobar que ninguno cumplía con el requisito obligatorio de contar con un director técnico y, en algunos casos, tampoco poseían certificados inscriptos en el Registro de Especialidades Medicinales (REM), según medios.
El control fue realizado por el Registro de Inscripción de Establecimientos, y la decisión se tomó siguiendo la recomendación del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME). En el comunicado oficial se destacó que la medida busca proteger la salud pública, garantizando que solo permanezcan habilitados los establecimientos que cumplan con los requisitos técnicos, profesionales y regulatorios de la normativa vigente.
Laboratorios inhabilitados:
- Correo Oficial de la República Argentina S.A.: habilitado como acondicionador secundario de especialidades medicinales, exclusivamente para trazabilidad.
- Drogueria Eurofarma S.A.: habilitado como importador/exportador de ingredientes farmacéuticos activos de síntesis química, sin fraccionamiento.
- Jacobo David Sapoznikow: laboratorio de especialidades medicinales según resolución n° 223/96, para productos que requieren controles biológicos y microbiológicos exclusivamente.
- Par Sol Laboratorios S.A.: elaborador de especialidades medicinales en formas farmacéuticas de gran volumen.
- Spedrog Caillon S.A.I.C.: laboratorio de especialidades medicinales en líquidos no estériles, sin principios activos betalactámicos, citostáticos ni hormonales; importador y exportador de especialidades medicinales.
- Laboratorios Apolo S.A.: elaborador de inyectables líquidos de pequeño volumen y soluciones parenterales de gran volumen en sachets con autoclavado terminal; depósitos de producto terminado y envases primarios y secundarios en cuarentena en Rosario, Santa Fe.
- Lab. Factory Solution S.A.: acondicionador primario y secundario de especialidades medicinales en comprimidos, cápsulas blandas y rígidas, sin principios activos betalactámicos, citostáticos ni hormonales.
- Laboratorio Redia S.A.: laboratorio elaborador, importador y exportador de productos radiofarmacéuticos; representantes de Frederic Joliot Curie National Research Institute for Radiobiology and Radio Higiene.
- Lemax Laboratorios S.R.L.: elaborador de líquidos no estériles y soluciones para nebulizar, sin principios activos betalactámicos, citostáticos, hormonales ni biológicos.
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